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國家藥監(jiān)局總局進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊事宜

2017-12-22 13:08:16 admin 302

12月5日,國家食品藥品監(jiān)督管理局總局發(fā)布通告,進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊及備案申報(bào)有關(guān)事宜。

通告指出,已批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品,實(shí)際生產(chǎn)場所未發(fā)生變更,換發(fā)后的《化妝品生產(chǎn)許可證》編號(hào)與持有的《化妝品衛(wèi)生行政許可批件》中編號(hào)信息不一致的,申請人不需要就此事項(xiàng)單獨(dú)提出變更申請,應(yīng)在申請批件有效期延續(xù)或辦理其他變更許可事項(xiàng)時(shí)一并提出變更申請。

通告強(qiáng)調(diào),自主生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品辦理注冊時(shí),企業(yè)名稱及地址欄填寫《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的“名稱”及“住所”信息,“住所”與“生產(chǎn)地址”不一致的,應(yīng)在備注欄中填寫具體的實(shí)際生產(chǎn)場所地址信息。委托生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品辦理注冊時(shí),企業(yè)名稱及地址欄填寫申請人營業(yè)執(zhí)照中對應(yīng)的名稱及地址信息。實(shí)際化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址信息填寫《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的“名稱”及“生產(chǎn)地址”信息,涉及多個(gè)生產(chǎn)地址的,填寫實(shí)際生產(chǎn)場所地址信息。

通告明確,化妝品實(shí)際生產(chǎn)場所未發(fā)生變更,由于版式格式規(guī)則調(diào)整,新證中企業(yè)名稱與原《化妝品衛(wèi)生許可證》中企業(yè)名稱不一致的,辦理國產(chǎn)化妝品注冊時(shí)應(yīng)同時(shí)提交所在地省級食品藥品監(jiān)管局出具的實(shí)際生產(chǎn)場所未發(fā)生變更的證明。

通告要求,已備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品,因換發(fā)新證導(dǎo)致企業(yè)備案賬戶及產(chǎn)品相關(guān)備案信息發(fā)生變化的,備案企業(yè)應(yīng)自本公告發(fā)布之日起6個(gè)月內(nèi)登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng),按要求主動(dòng)變更產(chǎn)品相關(guān)備案信息;逾期未辦理的,系統(tǒng)將自動(dòng)清理企業(yè)備案賬號(hào)相關(guān)信息。(本文由化妝品加工廠http://gdresearch.cn/整理發(fā)布)


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